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Institué par l'AFSSAPS, le contrôle de qualité d'un dispositif médical est l'ensemble des opérations périodiques destinées à caractériser, maintenir et optimiser le niveau de qualité de performances revendiquées par le fabricant. Pour les équipements dentaires, le contrôle qualité se décline en trois phases distinctes.

Un contrôle qualité en trois phases... Destinés à renforcer la radioprotection des patients, les nouveaux contrôles qualité instaurés par l'AFSSAPS portent sur les performances des appareils de radiologie retro alvéolaire et panoramique.
Ils sont au nombre de trois.
1. Un contrôle qualité interne que nous pouvons réaliser nous mêmes tous les trimestres à l'aide de mires et d'objets test.
2. Un contrôle qualité externe, effectué tous les 5 ans par un organisme agréé par l'AFSSAPS, à compter du :
• Le 26 septembre 2010 pour les générateurs de plus de 10 ans.
• Le 26 septembre 2011 pour mes générateurs de 5 à 10 ans.
• Le 26 septembre 2012 pour les générateurs de moins de 5 ans
• Avant toute mise en service pour les générateurs installés à partir du 26 septembre 2009.
3. Un audit du contrôle qualité interne effectué avant le 26 septembre 2010 puis chaque année par un organisme agrée par l'AFSSAPS.

... et toujours 5 points pour être en règle
1 - Déclarer notre installation
Depuis le 7 novembre 2007, cette déclaration est globale pour toute l'installation et donne lieu à un agrément valable jusqu'au 25ème anniversaire du générateur.

2 - Se former à la radioprotection des patients
20 juin 2009, telle était la date limite avant laquelle nous devions tous avoir suivi une formation à la radioprotection des patients.

3 – Désigner une Personne Compétente en Radioprotection (PCR)
Obligatoire depuis le 1er janvier 2009, même si l'on exerce seul, la PCR assure la radioprotection des travailleurs. Pour remplir cette obligation, deux solutions : devenir notre propre PCR en suivant une formation qualifiante valable cinq ans et ainsi être autonome, ou alors faire externaliser cette obligation en la confiant à des professionnels pour avoir l'esprit tranquille. UFSBD Pro vous propose ces deux services.